发布日期：2024-01-05 07:59 点击次数：123
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▲两家药企的“盐酸曲好意思他嗪片”出现数据重复
近期，有网友发布微博称，其在国度药品监督处理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性盘问成果数值一模一样，质疑药企对药品关联施行数据作秀。
网友微博发布的截图明白：强大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，坐褥了规格同为20mg的盐酸曲好意思他嗪片。但两家药企公布的生物等效性测验盘问成果明白，20mg规格药片血浆中的曲好意思他嗪值，空心BE的多项几何均值以及比值悉数相通。
红星新闻记者把稳到，第一财经于1月24日报说念称，国度药监局药品审评中心网站搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲好意思他嗪片”发现，确有两个仿制药生物等效性数据悉数相通。
强大医药：
发现问题后开动自查
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关联政府部门已介入
针对此事，红星新闻记者致电强大医药（中国）有限公司，别称接线的责任主说念主员回复称：“公司今天（1月24日）已珍惜到网友发布的这条音书。当今企业已开动自查，也有关联政府部门介入，有后续成果会对外公布。”
同期，这名接线东说念主员也证据，强大医药与湖北四环制药是毫无关联的两家药企，并未鸠集制药，也不存在业务生意。红星新闻记者尝试关系湖北四环制药有限公司，但电话恒久无东说念主接听。
另据财新媒体报说念，强大医药方面就此事回复称，湖北四环制药是CDE（药审中心）数据差错，“CDE网站已更新，和咱们不存在数据重叠。”
除盐酸曲好意思他嗪药品外，网友还发布了另两家药企坐褥的“瑞舒伐他汀钙片”药品生物等效性测验盘问成果数值对比。按照截图本色，这两家企业诀别为南京合法天晴制药有限公司、斯洛文尼亚药企“LekPharmaceuticalsd.d”。
▲网传南京合法天晴制药有限公司与斯洛文尼亚一药企，坐褥的归并药品生物等效性测验盘问成果数值有重叠图据网络
家企业雷同坐褥了规格为5mg的“瑞舒伐他汀钙片”药物，但两家药企公布的生物等效性测验盘问成果明白，10mg规格药片中，血浆中的瑞舒伐他汀值，空心BE的多项几何均值以及比值也悉数相通。
按照网友截图本色，涉事4家药企所坐褥的“盐酸曲好意思他嗪片”“瑞舒伐他汀钙片”两种药物，均通过了国度药监局药品审评中心仿制药质料与疗效的一致性评价。
红星新闻记者尝试关系南京合法天晴制药有限公司，但接线员暗意公司已休假，他本东说念主对此并不知情。
重叠数据已修改
审评中心发布纠正声明
称系裁剪责任出现不实
关于网友在微博发布的上述4家药企触及的2种药品生物等效性测验盘问数值对比截图，1月24日下昼3点多，红星新闻记者在国度药品监督处理局药品审评中心（下称审评中心）官网，查询到了关联信息。
但记者发现，审评中心公开的生物等效性测验盘问数值，与网传截图并不一致，换言之，当今审评中心公布的这4家药企触及的2种药品，等效性施行盘问数值已不存在重叠的情况。
当场，红星新闻记者致电审品中心，别称接线的责任主说念主员回复称：“网上截图的数据信息可能存在问题，但具体情况咱们还不知情。”
▲审评中心官网的纠正评释
1月24日下昼4点半傍边加拿大pc28官网注册，审评中心就此事发布《纠正声明》。声明称：中心近期收到网友和媒体的反应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复问题。经核实，系在2019年和2021年公开关联家具信息时，由于裁剪差错导致上述问题。中心已第一时辰在中心网站对差错信息进行纠正。关于责任中出现的不实，中心深表歉意。